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碘[125I]密封籽源的说明书
| 【药品名称】: 碘[125I]密封籽源 |
| 【商品名称】: 碘[125I]密封籽源 |
| 【药品规格】: 每粒11.1MBq～37MBq（0.3mCi～1.0mCi）。 |
| 【药品成分】: 碘[125I]化钠 |
| 【适应症状】: 表观活度0.3-1.0mCi的碘[125I]密封籽源适用于对射线低至中性敏感的肿瘤永久性植入治疗，既适用于像前列腺癌或不可手术的肿瘤的治疗，也可以用于原发肿瘤切除后残余病灶的植入治疗，例如表皮、腹腔和胸腔肿瘤治疗，通常还可以治疗头部、颈部、肺、胰腺和前列腺（中期）的肿瘤治疗。本品也适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤。 |
| 【用法用量】: 碘[125I]密封籽源的表观活度为从0.3mCi到1.0mCi，主要发射27.4和31.4Kev的X射线和35.5Kev的γ射线。碘[125I]密封籽源可以通过18号注射针（或使用配有18号或更大规格注射针的植入器）经皮植入或手术中放置于肿瘤达到治疗的目的。治疗剂量取决于肿瘤体积、肿瘤位置以及接受放射治疗的历史。实际操作时其植入量应建立在植入的总活度计算、组织内植入的确切部位和放射剂量的分布评价的基础上。每个籽源的剂量分配并非相同，这种差别应该在计算用量时加以考虑，同时应考虑碘-125的半衰期（59.43天）。 |
| 【不良反应】: 植入部位可有短时烧灼感。相关临床参考文献所列举的前列腺癌近距治疗中的副作用。前列腺癌经会阴植入种子源的近距治疗后会短暂的伴有植入处出血，阴囊下部有发热感，或尿中带血等。植入后短期照射伴有排尿障碍，例如尿频、尿急或排尿不适感，尿不畅或尿滞留现象，可能持续几周至几个月。一般而言，是暂时的，当射线衰减，这种影响会自动缓解，不需要进一步治疗。有些研究组曾报道过，作为一种长期副作用的阳痿发生率为6-30%，阳痿发生的风险与年龄有关。还有研究组报道会产生肠炎，为2-6%。长期的尿失禁不多见，此前进行过前列腺癌切除手术的患者，尿失禁的风险会更高些，亦报道有少数尿路狭窄。 |
| 【药品禁忌】: 与其他近距离放射治疗源相同，本品不适用于治疗局部情况不佳（如有溃疡形成）时的肿瘤。 |
| 【注意事项】: 1.碘[125I]密封籽源系长期植入。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20045969 |
| 【生产企业】: 原子高科股份有限公司(国产) |
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