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注射用盐酸丁卡因的说明书
| 【药品名称】: 注射用盐酸丁卡因 |
| 【商品名称】: 注射用盐酸丁卡因 |
| 【药品规格】: 50mg |
| 【药品成分】: 本品主要成分为盐酸丁卡因. |
| 【适应症状】: 用于硬膜外阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经传导阻滞、粘膜表面麻醉。 |
| 【用法用量】: 本品为粉针，需加氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解使用。药液浓度及用量按用途分别如下：1．硬膜外阻滞：常用浓度为0.15～0.3%溶液，与盐酸利多卡因合用，最高浓度为0.3%，一次常用量为40～50mg，极量为80mg。2．蛛网膜下腔阻滞：常用其混合液(1%盐酸丁卡因1ml与10%葡萄糖注射液1ml、3%盐酸麻黄素1ml混合使用)，一次常用量为10mg，15mg为限量，20mg为极量。3．神经传导阻滞：常用浓度0.1%～0.2%，一次常用量为40～50mg，极量为100mg。4．黏膜表面麻醉：常用浓度1%，眼科用1%等渗溶液，耳鼻喉科用1%～2%溶液，一次限量为40mg。 |
| 【不良反应】: 1．毒性反应：本品药效强度为普鲁卡因的10倍，毒性也比普鲁卡因高10倍，毒性反应发生率也比普鲁卡因高，常由于剂量大、吸收快或操作不当引起，如误注入血管使血药浓度过高等。过量中毒症状表现为：头昏、目眩、继之寒战、震颤、恐慌、最后可致惊厥和昏迷，并出现呼吸衰竭和血压下降，需及时抢救。 2．变态反应：对过敏患者可引起猝死，即使表面麻醉时也需注意。 3．可产生皮疹或荨麻疹，颜、口或（和）舌咽区水肿等。 |
| 【药品禁忌】: 1.对本品过敏者禁用。2.严重过敏体质者禁用。3.心、肾功能不全、重症肌无力等患者禁用。 |
| 【注意事项】: 1．本品为酯类局麻药，过敏反应罕见，与普鲁卡因可能有交叉过敏反应，故对普鲁卡因或具有对氨基苯甲酸结构的药物过敏者慎用。 2．大剂量可致心脏传导系统和中枢神经系统出现抑制。 3．药液不得注入血管内，注射时需反复抽吸，不可有回血。 4．对小儿、年老体弱、营养不良、饥饿状态易出现毒性反应，应减量。 5．肝功能不全、血浆胆碱酯酶活动减弱时应减量。 6．皮肤或粘膜表面损伤、感染严重的部位需慎用。 7．椎管内麻醉时尤其须调节阻滞平面，并随时观察血压和脉搏的变化。 8．神经传导阻滞、硬膜外阻滞以及蛛网膜下腔阻滞，由于使用不当致死已屡见。为了防止中毒、死亡，在用药期间即使表面粘膜麻醉也应监测： ①呼吸与循环系统的功能状态，包括心血管情况。 ②中枢神经活动，兴奋或抑制。 ③胎儿心率。同时对呼吸和循环等方面的意外，应有预见，觉察及时，防治和抢救得法，没有时间上延误。 9．本品的毒性与给药途径、给药速度、药液浓度、注射部位、是否加入肾上腺素等有关，必须严格操作和管理，控制单位时间内的用量，按本说明的介绍给药。 10．给予最大用量后应休息3小时以上方准行动。 11．注射器械不可用碱性物质如肥皂、煤酚皂溶液等洗涤消毒。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20000309 |
| 【生产企业】: 江苏九旭药业有限公司(国产) |
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