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酮康唑胶囊的说明书

【药品名称】: 酮康唑胶囊
【商品名称】: 酮康唑胶囊
【药品规格】: 0.2g*12片
【药品成分】: 主要化学成分为酮康唑:1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊环-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。
【适应症状】: 本品适用于下列系统性真菌感染的治疗 1.念珠菌病、慢性皮肤粘膜念珠菌病、口腔念珠菌感染、尿路念珠菌感染,局部治疗无效的慢性、复发性阴道念珠菌病。 2.皮炎芽生菌病。 3.球孢子菌病。 4.组织胞浆菌病。 5.着色真菌病。 6.副球孢子菌病。由皮肤真菌和酵母菌所致的皮肤真菌病、花斑癣及发癣,当局部治疗或口服灰黄霉素无效,或难以接受灰黄霉素治疗的严重顽固性皮肤真菌感染,可用本品治疗。
【用法用量】: 应在医生指导下使用。成人:1.皮肤感染:口服,一日1次,一次0.2g,与饭同用。必要时,可增至一日2次,一次0.2g。2.阴道念球菌病:口服,一日1次,一次0.4g,与饭同服。儿童:1.体重小于15公斤的儿童:一日1次,一次50mg。2.体重15~30公斤的儿童:一日1次,一次0.1g。3.体重30公斤以上的儿童:同成人。深部真菌感染:成人:一日2次,一次0.2g。儿童:每日每公斤体重4~8mg。
【不良反应】: 1 肝毒性:本品可引起血清氨基转移酶升高,属可逆性。偶有发生严重肝毒性者,主要为肝细胞型,其发生率约为 0.01%,临床表现为黄疸、尿色深、异常乏力等,通常停药后可恢复,但也有死亡病例报道,儿童中亦有肝炎样病例发生。 2 胃肠道反应,如恶心、呕吐、纳差等; 3 男性乳房发育及精液缺乏,此与本品抑制睾酮和肾上腺皮质激素合成有关。 4 其他尚有皮疹、头晕、嗜睡、畏光等不良反应。
【药品禁忌】: 对本品过敏者、急慢性肝病患者禁用。
【注意事项】: 1 下列情况应慎用: (1)胃酸缺乏(可能引起本品的吸收减少)。 (2)酒精中毒或肝功能损害(本品可致肝毒性)。 2 治疗前及治疗期间应定期检查肝功能。血清氨基转移酶的升高可能不伴肝炎症状,然而,如果血清氨基转移酶值持续升高或加剧,或伴有肝毒性症状时均应中止酮康唑的治疗。 3 如同时应用西咪替丁或呋喃硫胺,应至少于服用本品 2小时后服用。 4 本品可引起光敏反应,故服药期间应避免长时间暴露于明亮光照下,可佩戴有色眼镜。 5 服药期间禁服酒精类饮料。如发生头晕、嗜睡时需引起注意。 6 肾功能损害者应用本品不需减量。 7 本品对血-脑脊液屏障穿透性差,不宜用于真菌性脑膜炎的治疗;本品对曲霉、毛霉或足分支菌感染的疗效亦不佳,亦不宜选用。 8 对诊断的干扰:可致血清氨基转移酶增高,也可引起血胆红素升高。
【批准文号】: 国药准字H20003678
【生产企业】: 上海金山制药有限公司(国产)
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