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吲哚美辛缓释片的说明书
| 【药品名称】: 吲哚美辛缓释片 |
| 【商品名称】: 吲哚美辛缓释片 |
| 【药品规格】: 75mg。 |
| 【药品成分】: 本品活性成份为吲哚美辛。 |
| 【适应症状】: 本品用于类风湿性关节炎?风湿性关节炎，强直性脊椎炎?骨关节炎及急性痛风发作期等。 |
| 【用法用量】: 口服给药：1.一次75mg，一日1次，或一次25mg，一日2次或遵医嘱服用。2.类风湿病人开始时服用50～75mg，一日一次，一周后逐渐增加25～50mg，以达到满意的效果。每日最大剂量不得超过200mg。3.急性病情，如：痛风性关节炎，开始时服用100mg，一日一次，以后为75mg，一日两次，以控制疼痛，然后迅速减量并停止服药。 |
| 【不良反应】: 1. 消化系统、消化不良,胃肠功能紊乱，恶心，呕吐，胃炎，胃痛,胃烧灼感,腹痛，腹泻，胃溃疡，十二指肠溃疡，食管溃疡，胃肠出血-消化道出血，肠穿孔，厌食，肝炎。2. 中枢神经系统、头痛，头晕，眩晕，焦虑及失眠等,严重者可有精神行为障碍或抑郁，抽搐，昏迷，人格解体。3. 心血管系统、高血压。4. 肾、血尿，水肿，肾功能不全,肾毒性损害，间质性肾炎，肾病综合征，肾衰竭在老年人多见。5. 皮肤、瘙痒，荨麻疹，脉管炎，红斑,各型皮疹,最严重的为大疱性多形红斑-Stevens-Johoson综合征。6. 全身性、耳鸣，血液病，造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血,白细胞减少或血小板减少等。视觉异常，眼部疼痛，角膜沉着，视网膜障碍，水肿，瘙痒。7. 过敏反应,哮喘,血管性水肿及休克等。 |
| 【药品禁忌】: 肾功能不全者、孕妇、哺乳妇女和14岁以下小儿、胃肠道损伤、血友病、其他出血性疾病、血管性水肿、支气管痉挛或对吲哚美辛,阿司匹林、其他非甾体抗炎药过敏者。 |
| 【注意事项】: 1. 交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人,应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎药过敏者也可能对本品过敏。2. 对诊断的干扰：本品因对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长,停药后此作用可持续1天,用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。3. 下列情况应慎用：(1) 活动性溃疡病，溃疡性结肠炎及其他上消化道疾病及病史者禁用。(2) 癫痫,帕金森病及精神病患者,本品可使病情加重。(3) 本品能导致水钠潴留,故心功能不全及高血压等患者 应慎用。(4) 本品由肝脏代谢,经肾脏排泄,对肝肾均有一定毒性。故肝，肾功能不全时应慎用或禁用。(5) 因本品可使出血时间延长,加重出血倾向,故血友病及其他出血性疾病患者应慎用,此外, 本品对造血系统有抑制作用,再生障碍性贫血，粒细胞减少等患者也应慎用。4. 用药期间应定期随访检查：(1) 血象及肝，肾功能。(2) 长期用药者应定期进行眼科检查,本品能导致角膜沉着及视网膜改变-包括黄斑病变。遇有视力模糊时应立即做眼科检查。5. 为减少药物对胃肠道的刺激,本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。6. 吲哚美辛可能掩盖感染性疾病的症状和体征。7. 服用吲哚美辛后如出现眩晕,不应驾驶车辆或操作机器。8. 应避免与其他非甾体抗炎药物同时服用。 |
| 【批准文号】: 国药准字H19990305 |
| 【生产企业】: 江苏瑞年前进制药有限公司(国产) |
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