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注射用重组人干扰素α1b的说明书
| 【药品名称】: 注射用重组人干扰素α1b |
| 【商品名称】: 注射用重组人干扰素α1b |
| 【药品规格】: 管制抗生素玻璃瓶及药用丁基橡胶塞,10μg/瓶,1瓶/盒。 |
| 【药品成分】: 本品主要成份为重组人干扰素α1b，系由含有高效表达人干扰素α1b 基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。辅料：人血白蛋白、氯化钠。 |
| 【适应症状】: 本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎?丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹?尖锐湿疣?流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病?黑色素瘤?淋巴瘤等。 |
| 【用法用量】: 本品应在有经验的临床医师指导下使用，用时请加灭菌注射用水1ml，溶解后作肌肉或皮下注射。本品不得作静脉注射。剂量及疗程如下:1. 治疗慢性乙型肝炎:常用剂量为4ｏμg （20~60μg ）每天注射一次，也可在用药4周后改为每周3次。疗程12周，或遵医嘱。2. 治疗毛细胞白血病:宜用较大剂量40~60μg ，每天注射一次，连续用药6个月，可根据病情作适当调整，如缓解后，可改为隔天注射一次。在治疗前及治疗过程中应定期检测血常规及其它认为必要的化验如肝功能，肾功能等，在应用大剂量时尤应注意。 |
| 【不良反应】: 本品不良反应温和,最常见的是发热?疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一次性和可逆性反应;其它可能存在的不良反应有头痛?肌痛?关节痛?食欲不振?恶心和脱发等;少数病人可能出现白细胞减少?血小板减少等血象异常,停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。 |
| 【药品禁忌】: 1.已知对干扰素制品过敏者。|2.有心绞痛?心肌梗塞病史以及其它严重心血管病史者。|3.有其它严重疾病不能耐受本品的副作用者。|4.癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者。 |
| 【注意事项】: 1.过敏体质,特别是对多种抗生素有过敏者,本品应慎用。在使用过程中如发生严重过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。|2.使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝?破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。|3.本品溶解后应一次用完,不得分次使用。 |
| 【批准文号】: 国药准字S10950052 |
| 【生产企业】: 上海生物制品研究所(国产) |
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