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萘丁美酮胶囊的说明书

【药品名称】: 萘丁美酮胶囊

【商品名称】: 萘丁美酮胶囊

【药品规格】: 0.25g。

【药品成分】: 本品主要成份为萘丁美酮。其化学名称为：4-（6-甲氧基-2-萘基）-2-丁酮。

【适应症状】: 1.各种急?慢性炎性关节炎?类风湿性关节炎?强直性脊椎炎?骨关节炎?痛风性关节炎?银屑病关节炎?反应性关节炎?赖特综合症?风湿性关节炎以及其他关节炎或关节痛。|2.软组织风湿病;包括肩周炎?颈肩综合症?网球肘?纤维肌痛症?腰肌劳损?腰椎间盘脱出?肌腱炎?腱鞘炎和滑囊炎等。|3.运动性软组织损伤?扭伤和挫伤等。|4.其他如手术后疼痛?外伤后疼痛?牙痛?拔牙后痛?痛经等。

【用法用量】: （1）成人常用量口服，一次1.0g（4粒），一日1次。一日最大量为2g，分两次服。体重不足50kg的成人可以每日0.5g起始。逐渐上调至有效剂量。（2）儿童用量尚未建立。

【不良反应】: 1.胃肠道、恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘约1%～3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中，溃疡发生率在短疗程（6周～6个月）组和在长疗程（8年）组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。|2.神经系统、表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦，发生率小于1.5%。|3.皮肤、皮疹和瘙痒发生率约2.1%，水肿约1.1%。|4.少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神经性水肿等。

【注意事项】: 1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。|2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。|3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血?溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。|4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件?心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛?气短?无力?言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。|5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。|6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。|7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的?严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎?StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

【批准文号】: 国药准字H11022490

【生产企业】: 北京凯因科技股份有限公司(国产)

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