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注射用盐酸柔红霉素的说明书
| 【药品名称】: 注射用盐酸柔红霉素 |
| 【商品名称】: Daunoblastina |
| 【药品规格】: 20mg |
| 【药品成分】: 盐酸柔红霉素 辅料名称：甘露醇 |
| 【适应症状】: 1. 急性粒细胞性白血病：无论是单一使用柔红霉素或者与其它抗肿瘤药物合用，柔红霉素均适用于治疗该病的各个分期。亦用于治疗早幼粒性白血病。|2. 急性淋巴细胞性白血病：用柔红霉素治疗该病，缓解率很高，但由于其副作用大及尚有其它有效治疗方法，故柔红霉素只适用于那些对其它药物已产生耐药的病例。在急淋急性期联合使用柔红霉素，强的松和长春新碱已证实十分成功。|3. 其他肿瘤：已观察到柔红霉素对神经母细胞瘤及横纹肌肉瘤有良好的疗效。 |
| 【用法用量】: 柔红霉素口服无效。须避免肌肉注射或鞘内注射。只能静脉注射给药。应先点滴生理盐水，以确保针头在静脉内，然后才在这一通畅的静脉输液管内注射柔红霉素。这项技术可减少药物外渗的危险性及保证在注射完毕后可冲洗静脉。柔红霉素切不可与肝素混合，因这类药物在化学性质上不相配伍，可产生沉淀物，柔红霉素可与其它抗白血病药物联合应用，但切不可用同一针筒来混合这些药物。单一剂量从0.5mg/kg至3mg/kg。0.5mg-1mg/kg的剂量须间隔1天或以上，才可重复注射；而2mg/kg的剂量则须间隔4天或以上才可重复注射。虽然很少应用2.5-3mg/kg的剂量，这个剂量须间隔7-14天才可重复注射。每个病人需要注射的次数不同。每个病人应根据各自对药物的反应和耐受性，应根据各自的血象和骨髓象情况来调整剂量，亦应考虑与其它抗肿瘤药物合用时，应调整剂量。无论成人或儿童，总剂量不能超过20mg/kg（见注意事项）。肝功能不良的病人须减量，以避免药物毒性的增强。 |
| 【不良反应】: 骨髓抑制及心脏毒性是最重要的副作用(见【注意事项】)。脱发是常见副作用,不过治疗停止后可恢复正常。口腔炎如果不是由于肿瘤本身所表现的,会在注射药物5-10 天后出现,其特点是溃烂区域的疼痛,特别是在舌两侧及舌下粘膜区域。可出现消化道症状如恶心、呕吐、腹泻。如果注射柔红霉素时发生药物外渗会导致严重的坏死。有报道,选用小静脉或一条静脉重复多次注射,可造成静脉硬化症(见【用法用量】)。 |
| 【药品禁忌】: 资料总结显示?柔红霉素因有增加心脏毒性作用的危险而不适用于那些有心脏病史的病人。所以对有严重或有潜在心脏病患者?不提倡用该药。对有严重感染患者亦不提倡用该药。 |
| 【注意事项】: 肝功能不良的病人须减量?以避免药物毒性的增强。 |
| 【批准文号】: 进口药品注册证号H20100552 |
| 【生产企业】: 阿特维斯(佛山)制药有限公司 |
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